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新聞中心
2023-05
科普小知識——藥品有效期和貯藏


作者:陳小白

相信很多人都會有過下面的疑惑

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u? 藥品過期了一天、一周還能使用嗎?

u? 藥品有效期寫著到20259月,那么是用到831日還是930日呢?如果寫的不是有效期而是失效期呢?

u? 一大瓶裝液體口服溶液開封以后,是標(biāo)注的有效期內(nèi)都能使用嗎?

u? 滴眼液開封滴過一次以后,多久會過期呢?

u? 掰開一半服用的藥品能放多久呢?

u? 藥品需要放冰箱保存嗎?

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讓我們帶著這些疑惑也來了解一下藥品有效期和貯藏。

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藥品有效期:

藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限

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提問:某化學(xué)藥品20231015日生產(chǎn),標(biāo)簽上注明有效期至20259月,說明我們可以使用到什么時候呢?如果寫的是失效期至202510月呢?

回答:如注明有效期至20259月可以使用到2025930日。如注明失效期至202510月可以使用到2025930日。但是失效期不是一個說明書規(guī)范的表述方式,一般規(guī)范表述還是會使用有效期進行說明。


提問:那藥品的有效期是怎么得出的,過期了還能用嗎?

回答:其實在藥品上市之前,每個企業(yè)都會對其進行穩(wěn)定性試驗,各廠家會根據(jù)穩(wěn)定性結(jié)果來確定藥品的有效期。當(dāng)藥品超過其有效期后,其內(nèi)在結(jié)構(gòu)、組成和臨床的效價均會發(fā)生改變,大多數(shù)為療效的降低,少數(shù)毒劇藥品會因毒性加強、臨床藥理作用也會加強,多見于左右旋異構(gòu)體、或同分異構(gòu)體的藥品。當(dāng)存在時間過久時,或消旋、或降解等等。

有些時候藥品上市前穩(wěn)定性數(shù)據(jù)不足(時間不夠長),因此可以看到標(biāo)簽上的有效期時間會較短,例如12個月。這時候我們只要按照標(biāo)簽上的說明書效期進行服用即可,當(dāng)后續(xù)廠家有更多的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)對其產(chǎn)品進行支持時,會修訂說明書的效期。

因此,當(dāng)我們不清楚廠家研究數(shù)據(jù)時,不建議自行延長有效期進行服用。

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開封后的穩(wěn)定性:

最新上市品種,如果不是一次就吃完的,例如100ml的口服液,每次喝10ml,可以留意到這種多劑量包裝,在有效期X個月后面,還帶有一句話,開封X日內(nèi)使用。

這就說明原廠家在開發(fā)這個產(chǎn)品的時候已經(jīng)模擬過產(chǎn)品的實際使用情況,開封后保存一定時間內(nèi)使用還是安全的,因此我們只需要在開封后有效期內(nèi)使用即可。

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藥品貯藏:

上面說完了藥品的有效期,但其實藥品有效期也需要再規(guī)定的儲存條件下才能保證的,如果不按照藥品說明書的儲存條件,藥品在有效期內(nèi)也不能保證質(zhì)量。溫度、濕度、光照、空氣接觸、包裝等是影響藥品有效期的重要因素。

根據(jù)最新說明書貯藏描述的要求,對光照敏感的藥品,應(yīng)明確避光/遮光的要求。對濕度敏感的藥品,應(yīng)明確濕度要求。保存的具體溫度必要時明確溫度的上、下限,避免使用環(huán)境條件室溫等術(shù)語。包裝狀態(tài)中密封、密閉等參照現(xiàn)行版中國藥典規(guī)定。貯藏條件一般按照光照、包裝狀態(tài)、溫度、濕度(如涉及)和特殊注意事項(如涉及)要求順序列出。其他特殊類型制劑可根據(jù)制劑特點及特殊保存要求制定合理的貯藏條件。為避免兒童誤服,【貯藏】項下應(yīng)列明請將本品放在兒童不能接觸的地方。

提問:有些說明書里面是密封保存,有些是密閉保存,有什么區(qū)別嗎?

回答:根據(jù)《中國藥典》(2020年版),密閉系指將容器密閉以防止塵土及異物進入,而密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入??赡苁怯捎谒幤繁旧韺囟?、濕度、光照等條件敏感。因此,要求藥品貯藏的條件會更高,進行密封保存。

提問:藥品需要放在冰箱中保存嗎?

回答:根據(jù)說明書要求保存即可,如果說明書上標(biāo)注的是不超過30℃保存,那正常放在室內(nèi)陰涼的地方基本可滿足要求,放置在冰箱內(nèi)保存也可以。但是如果說明書明確寫著不得冷凍或冷藏,則不可放在冰箱中,例如過飽和的液體可能會出現(xiàn)在低溫時析出晶體的情況。

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如何好好養(yǎng)護家里的藥品:

前面介紹了這么多,那我們?nèi)粘?yīng)該怎么養(yǎng)護家里的藥品呢,小編給出以下幾個建議可供參考哦~

1、定期關(guān)注藥品有效期,按照說明書的要求合理存放,先使用有效期更近的,過效期的藥品定期回收。

2、藥品開封后可以用筆在原包裝上面標(biāo)注開封時間,下一次使用時再參考開封時間決定是否繼續(xù)使用。

3、當(dāng)觀察到藥品出現(xiàn)外觀、氣味、顏色、性狀等的改變,應(yīng)該停止使用并根據(jù)說明書上聯(lián)系方式聯(lián)系廠家了解具體情況。

4、使用過程中如果是有鋁箔袋套在鋁塑板的包裝,使用過程中應(yīng)保持剩余的藥物在鋁箔袋中包裝,因為很可能是該藥品需要避光。

5、如果是多次使用帶有量杯的液體藥品,應(yīng)該使用量杯按照劑量倒出使用,不能對著瓶口直接引用。如果倒出來量杯的藥品不小心倒多了,不宜再一次倒回原瓶子里面。

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大家了解了這么多,趕快整理一下你家的藥,看看合不合要求

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