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新聞中心

時(shí)間:2024-06-20 來源:正式上市瀏覽量:465

喜訊！熱烈慶祝我司枸櫞酸西地那非片正式上市！

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時(shí)間:2024-05-06 來源: 瀏覽量:1041

中藥非臨床安全性研究與評價(jià)策略

2019年10月20日國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》[1]，要求加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系（以下簡稱“三結(jié)合”），完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)上市。非臨床研究對于中藥創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請（IND）的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評估具有不可替代的作用，所以中藥復(fù)方制劑IND申請之前需根據(jù)品種的特點(diǎn)和臨床定位，完成必要的藥效學(xué)研究和毒理學(xué)研究。

時(shí)間:2024-03-20 來源: 瀏覽量:689

口服緩控釋制劑研究進(jìn)展

口服緩控釋制劑研究進(jìn)展近年來，隨著生物醫(yī)藥高分子材料的廣泛應(yīng)用及給藥系統(tǒng)研究的深入，緩釋、控釋藥物制劑日益增多。早在上世紀(jì)70年代初，國外就已經(jīng)開始了對緩控釋制劑的開發(fā)研究，至今已經(jīng)有50年的歷

時(shí)間:2024-02-22 來源:匯元瀏覽量:2561

淺談口腔速溶膜劑型

口腔速溶膜劑(oral fast dissolving films)是一種口服固體速釋制劑，是從糖膏劑及口腔護(hù)理市場中的口氣清新薄膜演化而來，被廣泛應(yīng)用于維生素及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品，為廣大消費(fèi)者所熟知。

時(shí)間:2024-01-08 來源: 瀏覽量:3382

液相色譜常堵原因分析、如何解決和預(yù)防常堵問題

在使用高效液相色譜儀的過程中，我們最常遇見的問題就是“堵”?！岸隆钡谋憩F(xiàn)現(xiàn)象就是壓力升高，直接原因就是流路不暢。

時(shí)間:2023-11-24 來源:枸櫞酸西地那非片仿制藥獲批上市瀏覽量:1003

喜訊丨匯元醫(yī)藥科技枸櫞酸西地那非片仿制藥獲批上市

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時(shí)間:2023-09-22 來源:匯元瀏覽量:2512

兒童用藥掩味技術(shù)研究進(jìn)展

口服給藥方便安全、經(jīng)濟(jì)適用，且順應(yīng)性好，是目前最普遍的給藥方式，一般也是首選的給藥方式，但是許多藥物具有不良口感，在臨床上給患者帶來了極大的不便。如何改善不良口感藥物的適口性，是需要解決的問題。

時(shí)間:2023-07-10 來源: 瀏覽量:4101

高效液相色譜儀真空脫氣機(jī)常見故障及解決方案

廣州匯元公眾號-高效液相色譜儀真空脫氣機(jī)常見故障及解決方案

時(shí)間:2023-05-04 來源: 瀏覽量:4077

科普小知識——藥品有效期和貯藏

科普小知識——藥品有效期和貯藏

時(shí)間:2022-06-13 來源:匯元瀏覽量:10208

淺談中美歐藥典含量均勻度檢查方法的異同

淺談中美歐藥典含量均勻度檢查方法的異同

時(shí)間:2022-06-13 來源:匯元瀏覽量:1805

喜訊：匯元醫(yī)藥科技喜獲“荔灣區(qū)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”榮譽(yù)稱號

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談?wù)凜DE最新發(fā)布《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序（征求意見稿）》

來源：匯元瀏覽量：35

CDE于2024.10.21發(fā)布最新的《化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案范圍和程序（征求意見稿）》.

淺談藥品生產(chǎn)中的偏差管理

來源：匯元瀏覽量：166

根據(jù)ICH及GMP的定義，偏差（Deviation）是指偏離已批準(zhǔn)的程序或規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的任何情況。是在產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝或貯存過程中發(fā)生的任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程等的情況。它包括藥品生產(chǎn)的全過程（運(yùn)輸、貯存、生產(chǎn)、檢驗(yàn)）中涉及的各種影響因素。

淺談保健食品注冊研發(fā)時(shí)長

來源：匯元瀏覽量：421

自2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實(shí)施以來，保健食品的注冊審批工作進(jìn)展緩慢，2018年僅有10款保健食品注冊獲批。2019年審批速度雖然加快，但仍有許多2015年前申報(bào)的新產(chǎn)品未獲得批準(zhǔn)，2020年至2021年審批速度又有所放緩。

中國的藥品標(biāo)準(zhǔn)有哪些

來源：匯元瀏覽量：1889

藥品標(biāo)準(zhǔn)是指根據(jù)藥物自身的理化與生物學(xué)特性，按照來源、處方、制法和運(yùn)輸、貯藏等條件所制定的、用以評估藥品質(zhì)量在有效期內(nèi)是否達(dá)到藥用要求，并衡量其質(zhì)量是否均一穩(wěn)定的技術(shù)要求，是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標(biāo)尺。

喜訊！熱烈慶祝我司枸櫞酸西地那非片正式上市！

來源：正式上市瀏覽量：465

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